药店可买新冠抗原自测试剂盒，成都市市场监管局提醒→

发布时间：2022-03-18 15:50:16 来源:消费质量报

截至3月16日，

国家药品监督管理局已批准

12个新冠病毒抗原检测试剂产品。

买到后注意啥?

成都市市场监管局：当您买到拆零销售的新冠病毒抗原检测试剂后，记得索要一份电子版或纸质版产品说明书。

成都市市场监管局于17日转发《四川省药品监督管理局办公室关于加强我省新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》的同时，特别提出“企业在拆零销售新冠病毒抗原检测试剂时，应提供产品说明书（纸质或电子信息），并指导购买者正确使用新冠病毒抗原检测试剂操作方式”。

这意味着，当您买到拆零销售的新冠病毒抗原检测试剂之后，请记得要向药店或者网店客服索要一份电子版或纸质版产品说明书哦~ 此外，企业也有责任指导您如何正确使用。

同时，成都市市场监管局对经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂、未按省局《通知》要求进行销售等违法违规行为，也将依法从严查处。涉嫌犯罪的，将及时依法移送公安机关追究刑事责任。

成都市市场监管局相关负责人表示，开展经营新冠病毒抗原检测试剂的医疗器械经营企业、零售药店要强化质量意识，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求做好资质审核、验收贮存、销售记录等，配备适应产品质量安全的设施设备，确保运输、贮存条件符合产品标签和说明书的要求。

成都市市场监督局提醒消费者：在购买自测试剂时，无法判断产品是否合法合规时，可登录国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn/）进行查询， 如发现有违法产品，可及时拨打12315进行投诉举报。

咋个自测？

自测时注意沿下鼻道底部深入1-1.5厘米，贴鼻腔旋转至少4圈

抗原自测该如何采样？

自测前：使用流动清水或手部消毒液清洗双手;仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关事项;检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。其中，胶体金试纸条检测一般要求14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。

样本采集：先清理鼻腔鼻涕，拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头，头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道底部深入1-1.5厘米贴鼻腔旋转至少4圈(停留不少于15秒)，随后使用同一拭子对另一鼻腔重复同样操作。14岁以上建议自行鼻腔拭子采样;2-14岁自检者，由其他成人代为采样。

提醒：如果鼻咽拭子样本收集不正确，可能会出现假阴性结果。

抗原检测跟核酸检测啥区别?

不能取代核酸检测，是特定人群筛查的补充手段。

“抗原检测目前不能取代核酸检测，因为抗原检测在个体刚感染时可能会测不出。操作者有没有严格按照说明书来采样操作，会对采样准确性有很大影响。”成都三六三医院呼吸与危重症医学科主任刘蔺称，抗原检测是用抗体去测病毒的抗原，综合特异性后让病毒显示出来；而核酸检测需要通过扩增来完成，敏感性更高。

用个通俗的比方，抗原就像病毒外面的衣服，而核酸则是病毒里面的基因。抗原检测就是从抗体出发去测试衣服的部分，让病毒显示出来。

刘蔺提醒广大民众，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

特别提醒

抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区(村镇)报告，由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

来源：成都市市场监管局、四川在线

编辑：张可

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