真的在家就能进行新冠肺炎检测了吗？

3月11日，为进一步优化新冠病毒检测策略，国家卫健委医政医管局发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“《方案》”）。方案中称，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

受此消息影响，东方财富数据显示，3月11日多家新冠检测企业股价迎来大涨，多家出现涨停，其中万孚生物、东方生物、硕世生物等公司股价涨幅均在12%以上。

什么是抗原检测？

目前，全球新冠病毒检测主要依靠三种手段，一种是基于分子层面的核酸检测；一种是基于免疫学原理的检测，主要是抗原检测和抗体检测。

核酸检测是目前国内主要使用的检测手段，也是新冠肺炎患者的确诊标准之一，但是核酸检测的缺点是开展条件较高，检测需要的时间较长。免疫学检测的窗口期靠后，但是检测易于开展且检测时间比较短，可以用于大规模的阳性人群筛查、治疗康复评估等。

抗原检测是通过鼻咽拭子样本寻找病毒的RNA。抗原检测可以直接检测病毒感染情况，对实验室要求低，可用于早筛查、早诊断，最快15分钟以内出结果，适合基层医院大规模筛查。

抗原自测产品，是指居民可以按照产品说明书指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本，在居家环境下使用，通常等待时间约15-20分钟；使用该产品无需去医院，可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节。因此，抗原自测产品被认为在方便快捷性上具有优势。

需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。

目前，抗原检测在全球多国已有广泛使用，相较于核酸检测方法，其出结果速度更快，且价格低廉，是对核酸检测的有效补充。美国、欧盟、澳大利亚等地对于抗原自检使用规则均明确指出可以补充但不可替代核酸检测方法。

与抗体检测方法相比，抗原检测方法可以规避感染早期难以检出的“窗口期”问题，但抗原检测也有缺点，就是准确度相对核酸较低。

方式：集采+零售

那么，哪些人群适合进行抗原检测呢？一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。

在费用方面，《方案》提出，基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招釆，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。

由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

为便于各地规范开展检测，《方案》还包括2个附件，即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程。

国内加快抗原自测审批

目前，国内获批的抗原自测产品共有4款。据国家药监局官方数据显示，分别为万孚生物、北京金沃夫生物工程科技有限公司、华大基因旗下深圳华大因源医药科技有限公司和北京华科泰生物技术股份有限公司的产品。

近日，受益于海外对新冠抗原检测试剂需求的大幅增加，抗原检测公司订单和收入大幅增长。

其中，热景生物预计2021年年度实现归股净利润20.0亿元-23.5亿元，同比增加1684.65%-1996.97%。东方生物预计2021年年度实现归股净利润47.2亿元-51.2亿元，同比增加181.45%-205.31%。博拓生物预计2021年年度实现归股净利润8.1亿元-9.1亿元，同比增加86.14%-109.12%。奥泰生物预计2021年年度实现归股净利润7.15亿元-7.95亿元，同比增加3.78%-17.05%。

根据中泰证券研报数据，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，欧洲、马来西亚等地区市场竞争日益激烈。其中，东方生物、热景生物、九安医疗、艾康生物、圣湘生物、亚辉龙等为代表的中国体外检测企业在海外订单需求较为旺盛。在产量上，东方生物、艾康生物此前都公开表示日产量超过1000万人份。

记者：胡鑫宇 实习生：魏正宏

编辑：王丽颖

责任编辑：毕丹丹封面制图：毕丹丹

标签： 新冠病毒