环球观点:印度新冠仿制药厂家竟是进出口公司,印药监机构官网检索无此药

发布时间:2023-01-10 16:06:14     来源:上游新闻

1月8日,备受关注的辉瑞新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)因报价高,导致医保谈判失败,无缘进入国家医保药品目录。但相比被黄牛炒至万元一盒的Paxlovid来说,哪里可以买到印度仿辉瑞新冠药是很多人更为关心的话题。

▲Paxlovid仿制药Paxista(蓝盒)。图片来源/互联网


【资料图】

近段时间来,印仿辉瑞新冠药受到普遍关注,其中有绿盒产品Primovir,也有蓝盒产品Paxista。其中绿盒Primovir被检出假药,那么蓝盒Paxista是什么来头?在印度药监部门有备案信息吗?上游新闻(报料邮箱baoliaosy@163.com)记者就此进行调查。

1月9日,国家药监局回应上游新闻称:“药品要经过国家药监局批准,才能合法进行生产和经营,建议还是通过医院凭医生处方购买。”

蓝盒装印度仿制药:预订2000元/盒

Paxlovid是一款由辉瑞公司研发的新冠病毒治疗药物,据每日经济新闻报道,2022年2月11日,国家药监局附条件批准Paxlovid在我国用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

随着Paxlovid需求不断上升供不应求,不少人把眼光放在印度仿制药上面。2021年11月16日,辉瑞与非营利机构“药物专利池”(Medicinespatentpool,简称Mpp)达成了许可协议,允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。其中,绿盒(Primovir)和蓝盒(Paxista)两种Paxlovid仿制药最为“知名”。

▲Paxlovid仿制药Paxista(蓝盒)。图片来源/互联网

不过,1月5日,据每日经济新闻报道,包括华大基因CEO尹烨在内的业内人士指出,经药物成分检测,有绿盒仿制药涉嫌造假,生产厂家为印度Astrica公司。

1月9日,一名知情人士告诉上游新闻记者:“绿盒包装的Primovir现在过问的人不多,蓝盒包装的Paxista成本1000多元,卖约2000元/盒。”

上游新闻记者注意到,蓝盒包装的Paxista由印度Azista(阿齐斯塔)公司生产。那么,蓝盒包装的Paxista靠谱吗?上述知情人士告诉上游新闻记者:“信息只能在网上核对。”

印药监机构官网检索无此药 国家药监局建议:凭医生处方买药

上游新闻记者在印度Azista公司官网看到,公司是辉瑞授权的仿制商印度药企Hetero(海德龙)旗下子品牌。官网介绍,Azista是一家保健品药品进出口公司,主要产品有保健品和药品。

▲印度Azista公司官网介绍。图片来源/网站截图

1月9日,一名重庆制药领域资深业内人士告诉上游新闻记者:“从公司自我介绍和业务看,不是一家药厂。如果蓝盒包装的Paxista是公司的产品,不排除是委托加工产品,这样一来,在印度药监局的批准信息就很重要了。”

随后,上游新闻记者登录印度药品监管机构——中央药品标准控制组织 (CDSCO) 进行检索,没有找到与蓝盒包装的Azista公司Paxista产品有关的信息。上述资深业内人士表示:“因为信息不对称,网友如果在网上擅自购买此类药物有较高的健康风险。”

▲印度Azista公司官网介绍。图片来源/网站截图

1月9日,上游新闻记者致电国家药监局,接电话的工作人员表示:“药品必须经过国家药监局批准,才能合法进行生产和经营。”对于市场流传的绿盒、蓝盒的所谓印度仿制药,上述工作人员表示:“消费者要看一看买的这个药有没有国家药监局的批准文号,建议还是在医院凭大夫处方购买。”

上游新闻记者 冯盛雍/文

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