每日简讯:打一针 一个月瘦三十斤?狂卖1亿元?这款“药”被查了!

发布时间:2023-06-07 05:56:19     来源:每日经济新闻

据央视财经报道,近年来,研究发现治疗糖尿病的“司美格鲁肽”有降糖的效果,一些不法分子铤而走险,在没有资质的小厂大肆生产含有这一成分的减肥注射剂,并夸大疗效进行销售、牟取暴利。前不久,浙江绍兴诸暨警方就破获了一起非法研发、生产、销售含有“司美格鲁肽”成分的假药案件,涉案金额超过1亿元人民币。

今年年初,浙江绍兴诸暨市场监管等部门对医疗美容行业进行专项排查整治时,发现在当地三起独立案件中,3名不同的犯罪嫌疑人都使用了一款叫做“AB轻盈素”的产品。


(资料图片仅供参考)

浙江绍兴诸暨市市场监管局行政执法队中队长应晓翔:经绍兴市食品药品检验研究院检验,该产品中含有与司美格鲁肽原料相同的成分。结合AB轻盈组合表面的化妆品虚假资质信息以及减肥的宣传效果、注射的操作方法等综合考量,经我局初步认定及报送绍兴市市场监督管理局认定,该产品为假药。

根据3名犯罪嫌疑人交代,他们进购的“AB轻盈素”产品,上家是以犯罪嫌疑人汤某为首的团伙。

顺藤摸瓜,在这起案件中,浙江绍兴诸暨警方共捣毁研发、生产、销售各类假药窝点4个。

浙江绍兴诸暨市公安局局长谢琦:抓获制假、售假犯罪嫌疑人12名,现场查获各类涉案药品16000余件,涉案金额超亿元人民币。

不吃药,不节食,打一针一个月能瘦二三十斤?

据调查,犯罪嫌疑人汤某经营的是一家化妆品公司,在去年3月份的时候,他发现市面上出现了“司美格鲁肽”类型的医美产品。

浙江绍兴诸暨市公安局食药环知森大队民警冯昱:这是由丹麦的一家药企公司研制出来,用于糖尿病人的治疗的,他们发现了这款药物具有一定的减肥功效,于是他(犯罪嫌疑人)就想出创立一个自己的个人品牌销售该款减重产品来牟取暴利。

此后,犯罪嫌疑人汤某开始在一些知名网络平台造势宣传“AB轻盈素”产品,其生产成本和最终售价差额可高达50多倍。

浙江绍兴诸暨市公安局食药环知森大队民警冯昱他们往往使用夸大的宣传手法,将自己的产品描述为,打一针无需吃药,无需节食,一个月能瘦二三十斤。他们将此类药品夸张化、神化,吸引消费者进行购买,用于减肥。每份产品的成本仅为三四十元,而他们销售给一级代理商的价格在一百七十元左右,从一级代理商再流向二级、三级,最后落入消费者手中,往往售价要高达一千五到两千余元。

进口“减肥针”要来了?国内申报获受理

那么“司美格鲁肽”究竟有什么功效呢?

6月3日,诺和诺德(NVO)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液(Wegovy)减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据了解,司美格鲁肽被称为“减肥神药”,去年起,在全球掀起热潮。

国家药监局药品审评中心官网信息显示,根据临床试验默示许可,诺和诺德司美格鲁肽注射液展开新适应症临床试验,即作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥24.0且<28.0 kg/m2(超重)且伴有至少1种体重相关合并症,或BMI≥28.0且<30.0 kg/m2(肥胖)有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。

值得注意的是,司美格鲁肽此前在中国已获批,本次为适应症扩容。2021年4月,诺和诺德宣布国家药监局批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔上市,用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

2021年12月3日,据国家医保局公告,诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。医保谈判后,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。

值得一提的是,国内尚未有减重相关适应症GLP-1(人胰高血糖素样肽-1)产品获批。

作为降糖药物,司美格鲁肽的减重效果出色。《新英格兰医学杂志》2021年3月的一项研究显示,每周注射一次2.4毫克司美格鲁肽,68周后,司美格鲁肽注射组体重平均减轻14.9%,体重数平均减轻15.3公斤,服用安慰剂的人体重平均减轻2.4%。

诺和诺德官网发布的新闻稿显示,OASIS 1研究共纳入667例伴有一种或多种并发症的肥胖或超重成人患者,旨在评估口服司美格鲁肽(50mg,每日1次)对比安慰剂的减重效果和安全性。试验组和对照组患者在接受治疗时都需要生活方式干预,研究的主要终点为第68周患者的体重变化百分比和减重≥5%的患者比例。

结果显示,从试验药物角度(所有患者均坚持接受司美格鲁肽50mg片剂治疗)评估时:患者的平均基线体重为105.4kg。接受治疗68周之后,司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻17.4%,而安慰剂组患者的体重则减轻1.8%,具有统计学意义。此外,89.2%接受司美格鲁肽50mg治疗的患者在68周后减重≥5%,而安慰剂组这一比例则为24.5%。

此前,凭借出色的减重效果,司美格鲁肽还被名流“带货”。2022年10月,特斯拉首席执行官马斯克在社交媒体发文,自己一个月内减重18斤,方法是节食和Wegovy,后者正是司美格鲁肽注射液的商品名。

6月6日午后开盘,诺泰生物(688076.SH)拉升涨超19%,圣诺生物(688117.SH)、华东医药(000963.SZ)、翰宇药业(300199.SZ)等跟涨。

截至收盘,诺泰生物涨11.49%,翰宇药业涨4.23%,华东医药涨1.82%,圣诺生物涨1.73%。

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