据央视财经报道，近年来，研究发现治疗糖尿病的“司美格鲁肽”有降糖的效果，一些不法分子铤而走险，在没有资质的小厂大肆生产含有这一成分的减肥注射剂，并夸大疗效进行销售、牟取暴利。前不久，浙江绍兴诸暨警方就破获了一起非法研发、生产、销售含有“司美格鲁肽”成分的假药案件，涉案金额超过1亿元人民币。

今年年初，浙江绍兴诸暨市场监管等部门对医疗美容行业进行专项排查整治时，发现在当地三起独立案件中，3名不同的犯罪嫌疑人都使用了一款叫做“AB轻盈素”的产品。

(资料图片仅供参考)

浙江绍兴诸暨市市场监管局行政执法队中队长应晓翔：经绍兴市食品药品检验研究院检验，该产品中含有与司美格鲁肽原料相同的成分。结合AB轻盈组合表面的化妆品虚假资质信息以及减肥的宣传效果、注射的操作方法等综合考量，经我局初步认定及报送绍兴市市场监督管理局认定，该产品为假药。

根据3名犯罪嫌疑人交代，他们进购的“AB轻盈素”产品，上家是以犯罪嫌疑人汤某为首的团伙。

顺藤摸瓜，在这起案件中，浙江绍兴诸暨警方共捣毁研发、生产、销售各类假药窝点4个。

浙江绍兴诸暨市公安局局长谢琦：抓获制假、售假犯罪嫌疑人12名，现场查获各类涉案药品16000余件，涉案金额超亿元人民币。

不吃药，不节食，打一针一个月能瘦二三十斤？

据调查，犯罪嫌疑人汤某经营的是一家化妆品公司，在去年3月份的时候，他发现市面上出现了“司美格鲁肽”类型的医美产品。

浙江绍兴诸暨市公安局食药环知森大队民警冯昱：这是由丹麦的一家药企公司研制出来，用于糖尿病人的治疗的，他们发现了这款药物具有一定的减肥功效，于是他（犯罪嫌疑人）就想出创立一个自己的个人品牌销售该款减重产品来牟取暴利。

此后，犯罪嫌疑人汤某开始在一些知名网络平台造势宣传“AB轻盈素”产品，其生产成本和最终售价差额可高达50多倍。

浙江绍兴诸暨市公安局食药环知森大队民警冯昱：他们往往使用夸大的宣传手法，将自己的产品描述为，打一针无需吃药，无需节食，一个月能瘦二三十斤。他们将此类药品夸张化、神化，吸引消费者进行购买，用于减肥。每份产品的成本仅为三四十元，而他们销售给一级代理商的价格在一百七十元左右，从一级代理商再流向二级、三级，最后落入消费者手中，往往售价要高达一千五到两千余元。

进口“减肥针”要来了？国内申报获受理

那么“司美格鲁肽”究竟有什么功效呢？

6月3日，诺和诺德（NVO）司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液（Wegovy）减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据了解，司美格鲁肽被称为“减肥神药”，去年起，在全球掀起热潮。

国家药监局药品审评中心官网信息显示，根据临床试验默示许可，诺和诺德司美格鲁肽注射液展开新适应症临床试验，即作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥24.0且<28.0 kg/m2（超重）且伴有至少1种体重相关合并症，或BMI≥28.0且<30.0 kg/m2（肥胖）有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。

值得注意的是，司美格鲁肽此前在中国已获批，本次为适应症扩容。2021年4月，诺和诺德宣布国家药监局批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔上市，用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

2021年12月3日，据国家医保局公告，诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。医保谈判后，1.5毫升的降至478元/支，3毫升的降至890元/支。

值得一提的是，国内尚未有减重相关适应症GLP-1（人胰高血糖素样肽-1）产品获批。

作为降糖药物，司美格鲁肽的减重效果出色。《新英格兰医学杂志》2021年3月的一项研究显示，每周注射一次2.4毫克司美格鲁肽，68周后，司美格鲁肽注射组体重平均减轻14.9%，体重数平均减轻15.3公斤，服用安慰剂的人体重平均减轻2.4%。

诺和诺德官网发布的新闻稿显示，OASIS 1研究共纳入667例伴有一种或多种并发症的肥胖或超重成人患者，旨在评估口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂的减重效果和安全性。试验组和对照组患者在接受治疗时都需要生活方式干预，研究的主要终点为第68周患者的体重变化百分比和减重≥5%的患者比例。

结果显示，从试验药物角度（所有患者均坚持接受司美格鲁肽50mg片剂治疗）评估时：患者的平均基线体重为105.4kg。接受治疗68周之后，司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻17.4%，而安慰剂组患者的体重则减轻1.8%，具有统计学意义。此外，89.2%接受司美格鲁肽50mg治疗的患者在68周后减重≥5%，而安慰剂组这一比例则为24.5%。

此前，凭借出色的减重效果，司美格鲁肽还被名流“带货”。2022年10月，特斯拉首席执行官马斯克在社交媒体发文，自己一个月内减重18斤，方法是节食和Wegovy，后者正是司美格鲁肽注射液的商品名。

6月6日午后开盘，诺泰生物（688076.SH）拉升涨超19%，圣诺生物（688117.SH）、华东医药（000963.SZ）、翰宇药业（300199.SZ）等跟涨。

截至收盘，诺泰生物涨11.49%，翰宇药业涨4.23%，华东医药涨1.82%，圣诺生物涨1.73%。

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